Normen bij CE-markering
Vraag:
Moet ik normen toepassen tijdens een CE traject? Ik ben namelijk bezig ons product CE te markeren en ik hoor dat ik dan ook normen moet gebruiken. Het gaat over een samenstel dat ik maak dat is opgebouwd uit inkoopdelen. Als samenstel wordt het een productielijn.
Antwoord:
Dat ligt er maar net aan. Als jouw product een samenstel is dat je opgebouwd hebt uit inkoopdelen dan zou ik eerst vaststellen welke EU Richtlijnen/Verordeningen op dat samenstel van toepassing zijn. De foto's die je liet zien geven de indruk dat dit valt onder de Machinerichtlijn, de Laagspanningsrichtlijn en de EMC Richtlijn.
Dat moet je eenmalig goed vaststellen en kan bijvoorbeeld in de CE-Tool.com. Punt is nl. dat je bij die Richtlijnen even goed het toepasssingsgebied en de uitzonderingen moet doornemen. Valt jouw product wel in het toepassingsgebied en staat het niet in de uitzonderingen dan is die Richtlijn van toepassing.
In jouw geval denk ik dat inderdaad die eerdergenoemde Richtlijnen van toepassing zijn en dan moet je een aantal dingen doen:
- Zoek de documentatie van de inkoopdelen op, je zou een gebruiksaanwijzing en montage instructie moeten hebben van de inkoopdelen en ook een Conformiteitsverklaring of Verklaring van Overeenstemming. Dit moet je opzoeken van alle inkoopdelen die onder CE vallen.
- Daarna zal de Machinerichtlijn leidend zijn en moet het samenstel aan de veiligheidseisen van deze Richtlijn voldoen. Die moet je punt voor punt doornemen en documenteren.
- De EMC eis (immuniteit en emissie) kan bij samenstellen vaak afgedekt worden door de onderdelen te installeren volgens voorschrift van de fabrikant. In dat geval is het mogelijk een 'vermoeden van overeenstemming met de EMC Richtlijn' uit te spreken. Kan je dat niet dan moet je testen en dat wordt gedaan op basis van normen (die geharmoniseerd zijn onder de EMC Richtlijn)
- Verder haal je uit de Machinerichtlijn wat er in de gebruiksaanwijzing moet staan en ook welke technische documentatie er moet zijn of worden opgesteld. En ook wat er op het typeplaatje moet staan en natuurlijk welke informatie in jouw Verklaring moet worden opgenomen.
Maar goed, om een lang verhaal kort te maken. In dit geval zie ik niet direct dat er normen nodig zijn. Hooguit op EMC gebied, als je geen 'vermoeden' kan uitspreken dan moet je het (laten) testen en dat doe je op basis van normen.
Dus, in feite komt de noodzaak tot het gebruik van normen voort uit de risicoanalyse. Kan jij op bepaalde eisen niet aangeven of het aan die eis voldoet dan zou je kunnen kijken of er een norm is waarin je een antwoord kan vinden. Gebruik dan wel de 'geharmoniseerde normen' die onder de Machinerichtlijn vallen want die mag je gebruiken in het kader van die Richtlijn, dus geen Nationale normen. Zoek maar eens op 'Machinerichtlijn geharmoniseerde normen EUR-Lex'. Dan kom je op de site van de Europese Comissie en daar vind je waslijsten normen die bij de verschillende Richtlijnen horen.
Succes !
Richard Winter
